28. Лекарственные средства и медицинские изделия при оказании скорой медицинской помощи, медицинской помощи в стационарных, стационарозамещающих условиях в рамках ГОБМП, дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе ОСМС подлежат учету в суммовом и количественном выражениях в медицинской документации и (или) автоматизированных программах учета (медицинских информационных системах) использования лекарственных средств и медицинских изделий.
С целью рационального использования (назначения) лекарственных средств и медицинские изделия, анализа данных обеспечения граждан, местные органы государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы осуществляют мониторинг работы медицинских информационных систем, в том числе по лекарственному обеспечению, и обеспечение своевременности внесения данных и их достоверность.
Пункт 29 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.08.22 г. № ҚР ДСМ-75 (см. стар. ред.)
29. Лекарственные средства и медицинские изделия, закупаемые для оказания медицинской помощи в рамках ГОБМП, дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе ОСМС и платных услуг, подлежат раздельному хранению и учету.
30. Выдача аптечек матери и ребенка новорожденным осуществляется при выписке из организаций родовспоможения. Отметка о выдаче аптечек матери и ребенка вносится в историю развития новорожденного по форме, в соответствии с формами учетной документации в области здравоохранения, утвержденной Приказом № ҚР ДСМ-175/2020.
31. Инвентаризация лекарственных средств и медицинских изделий, хранящихся в медицинских организациях, проводится не реже одного раза в год.
Правый верхний угол изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.08.22 г. № ҚР ДСМ-75 (см. стар. ред.)
Приложение 2
к приказу Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 20 августа 2021 года № ҚР ДСМ-89
Заголовок изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.08.22 г. № ҚР ДСМ-75 (см. стар. ред.)
Правила и методика формирования потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования
Пункт 1 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.08.22 г. № ҚР ДСМ-75 (см. стар. ред.)
1. Настоящие правила и методика формирования потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования (далее - Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 92) статьи 7 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее - Кодекс) и определяют порядок и методику формирования потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования.
В пункт 2 внесены изменения в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 05.08.22 г. № ҚР ДСМ-75 (см. стар. ред.); приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 16.01.26 г. № 3 (введен в действие с 1 февраля 2026 г.) (см. стар. ред.)
2. В настоящих Правилах используются следующие понятия:
1) информационная система учета амбулаторного лекарственного обеспечения (далее - ИСЛО) - информационная система, определяемая уполномоченным органом в области здравоохранения для автоматизации учета выписки рецептов, отпуска товара поставщикам фармацевтической услуги или услуги по учету и реализации лекарственных средств и медицинских изделий в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования;
1-1) фонд социального медицинского страхования (далее - Фонд) - некоммерческая организация, производящая аккумулирование отчислений и взносов, а также осуществляющая закуп и оплату услуг субъектов здравоохранения, оказывающих медицинскую помощь в объемах и на условиях, которые предусмотрены договором закупа медицинских услуг, и иные функции, определенные законами Республики Казахстан;
2) Единый дистрибьютор - юридическое лицо, осуществляющее деятельность в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования в соответствии со статьей 247 настоящего Кодекса;
3) перечень лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан Республики Казахстан с определенными заболеваниями (состояниями) (далее - Перечень) - перечень лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов, закупаемых за счет бюджетных средств и (или) активов фонда социального медицинского страхования в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования при оказании первичной медико-санитарной и специализированной медицинской помощи в амбулаторных условиях, включающий наименования и характеристики лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в разрезе отдельных категорий граждан Республики Казахстан с определенными заболеваниями (состояниями);
4) установленная суточная доза - это величина, соответствующая средней суточной дозе лекарственного средства при применении по основным показаниям, устанавливаемая для каждого активного ингредиента и лекарственной формы;
5) лекарственный формуляр организации здравоохранения - перечень лекарственных средств для оказания медицинской помощи в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, сформированный на основе Казахстанского национального лекарственного формуляра и утвержденный руководителем организации здравоохранения в порядке, определяемом уполномоченным органом;
6) уполномоченный орган в области здравоохранения (далее - уполномоченный орган) - центральный исполнительный орган, осуществляющий руководство и межотраслевую координацию в области охраны здоровья граждан Республики Казахстан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, качества оказания медицинских услуг (помощи);
7) Казахстанский национальный лекарственный формуляр - перечень лекарственных средств с доказанной клинической безопасностью и эффективностью, а также орфанных (редких) лекарственных препаратов, являющийся обязательной основой для разработки лекарственных формуляров медицинских организаций и формирования списков закупа лекарственных средств в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования;
8) медицинская организация - организация здравоохранения, основной деятельностью которой является оказание медицинской помощи;
9) предельная цена на международное непатентованное наименование лекарственного средства или техническую характеристику медицинского изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования - цена на международное непатентованное наименование лекарственного средства или техническую характеристику медицинского изделия, выше которой не может быть произведен закуп в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования.
Заголовок главы 2 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.08.22 г. № ҚР ДСМ-75 (см. стар. ред.)
Глава 2. Порядок формирования потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования
Пункт 3 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.08.22 г. № ҚР ДСМ-75 (см. стар. ред.)
3. Потребность в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (далее - ГОБМП), дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования (далее - ОСМС) формируется медицинскими организациями:
1) при оказании скорой медицинской помощи, а также специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, в стационарных и стационарозамещающих условиях в соответствии с лекарственными формулярами;
2) при оказании первичной медико-санитарной и специализированной медицинской помощи в амбулаторных условиях в соответствии с перечнем.
Пункт 4 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.08.22 г. № ҚР ДСМ-75 (см. стар. ред.)
4. Потребность в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках ГОБМП, дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе ОСМС формируется на трехлетний период.
Пункт 5 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.08.22 г. № ҚР ДСМ-75 (см. стар. ред.)
5. Расчет потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках ГОБМП, дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе ОСМС производится в соответствии с методикой формирования потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках ГОБМП, дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе ОСМС, указанной в главе 3 настоящих Правил, с учетом следующих сведений:
1) данные динамики заболеваемости и (или) эпидемиологической ситуации в регионе;
2) статистические данные информационных систем «Электронный регистр диспансерных больных» (далее - ИС ЭРДБ), «Электронный регистр стационарных больных» (далее - ИС ЭРСБ), «Электронный регистр онкологических больных» (далее - ИС ЭРОБ) для определения прогнозируемого количества пациентов и (или) койко-дней;
3) значения установленной суточной дозы (далее - УСД) и длительности приема (количество дней) для лекарственных средств согласно данным Сотрудничающего центра Всемирной организации здравоохранения по методологии лекарственной статистики (www.whocc.no) (далее - ВОЗ).
При отсутствии значений УСД рассчитанной ВОЗ, расчет УСД производится с учетом схем лечения и дозировок, рекомендованных клиническими протоколами Республики Казахстан и (или) согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного средства;
4) средняя курсовая продолжительность применения лекарственных средств и медицинских изделий, с учетом схем лечения и дозировок, рекомендованных клиническими протоколами Республики Казахстан и (или) согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного средства (для больных хроническими заболеваниями, нуждающихся в постоянном применении лекарственных средств и медицинских изделий равна количеству дней в году);
5) предельная цена на международное непатентованное наименование лекарственного средства или техническую характеристику медицинского изделия и (или) на торговое наименование лекарственного средства или медицинского изделия в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС, утвержденная уполномоченным органом.
Заголовок параграфа 1 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.08.22 г. № ҚР ДСМ-75 (см. стар. ред.)
Параграф 1. Порядок формирования потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования при оказании медицинской помощи в стационарных и стационарозамещающих условиях
Пункт 6 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.08.22 г. № ҚР ДСМ-75 (см. стар. ред.)
6. Медицинская организация в срок до 1 марта текущего финансового года формирует потребность:
1) в лекарственных средствах и медицинских изделиях, входящих в список лекарственных средств и медицинских изделий, закупаемых у Единого дистрибьютора (далее - список Единого дистрибьютора) на трехлетний период;
2) в лекарственных средствах и медицинских изделиях, не входящих в список Единого дистрибьютора на трехлетний период;
3) в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе ОСМС.
Правила дополнены пунктом 6 в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 05.08.22 г. № ҚР ДСМ-75
6-1. Потребность в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе ОСМС, направляется для согласования в местные органы государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы.
Местные органы государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы рассматривают потребность на предмет обоснованности объемов лекарственных средств и медицинских изделий на основе данных динамики заболеваемости и (или) эпидемиологической ситуации, фактического потребления за предыдущий год, достоверности статистических данных и прогнозируемого количества больных.
Местные органы государственного управления здравоохранения областей, городов республиканского значения и столицы формируют общую потребность на лекарственные средства и медицинские изделия и направляют в срок до 15 марта текущего финансового года в местный исполнительный орган соответствующей области, города республиканского значения и столицы.
7. Сформированная потребность в лекарственных средствах и медицинских изделиях согласовывается формулярной комиссией медицинской организации.
Заголовок параграфа 2 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.08.22 г. № ҚР ДСМ-75 (см. стар. ред.)
Параграф 2. Порядок формирования потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях
Пункт 8 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.08.22 г. № ҚР ДСМ-75 (см. стар. ред.)
8. Медицинская организация в срок до 15 марта текущего финансового года формирует потребность на трехлетний период:
1) в лекарственных средствах и медицинских изделиях, входящих в список лекарственных средств и медицинских изделий, закупаемых в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС;
2) в лекарственных средствах и медицинских изделиях, в рамках дополнительного объема ГОБМП, закупаемых за счет средств местного бюджета.
9. Сформированная потребность в лекарственных средствах и медицинских изделиях согласовывается формулярной комиссией медицинской организации.
10. Медицинская организация формирует потребность в лекарственных средствах и медицинских изделиях, указанных в подпункте 2) пункта 8 настоящих Правил, в форме заявки, подписанной уполномоченным должностным лицом медицинской организации, либо лицом, его замещающим, и направляет в местный орган управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы для финансирования за счет средств местного бюджета в рамках дополнительного объема ГОБМП.
Пункт 11 изложен в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 12.03.25 г. № 19 (введен в действие с 29 марта 2025 г.) (см. стар. ред.); приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 16.01.26 г. № 3 (введен в действие с 1 февраля 2026 г.) (см. стар. ред.)
11. Сбор потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях, указанных в подпункте 1) пункта 8 настоящих Правил, осуществляется Фондом в ИСЛО персонифицированно с указанием нозологий, наименований, дозировок и объемов по каждой лекарственной форме лекарственных средств и характеристикам медицинских изделий, разовой дозы, кратности приема в сутки, длительности одного курса (количество дней приема в месяц), длительности приема в год (количества курсов в год), годовой потребности на пациента, выписанного и обеспеченного объема за предыдущий год (далее - Персонифицированная потребность).
Правила дополнены пунктом 11-1 в соответствии с приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 16.01.26 г. № 3 (введен в действие с 1 февраля 2026 г.)
11-1. В срок до 25 марта текущего финансового года Персонифицированная потребность, сформированная автоматически в ИСЛО, подписывается электронной цифровой подписью уполномоченного должностного лица медицинской организации либо лица, его замещающего.
Пункт 12 изложен в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 12.03.25 г. № 19 (введен в действие с 29 марта 2025 г.) (см. стар. ред.); приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 16.01.26 г. № 3 (введен в действие с 1 февраля 2026 г.) (см. стар. ред.)
12. В срок до 1 апреля текущего финансового года сформированная Персонифицированная потребность региона согласовывается местными органами государственного управления здравоохранения областей, городов республиканского значения и столицы.
13 - 16. Исключены в соответствии с приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 12.03.25 г. № 19 (введен в действие с 29 марта 2025 г.) (см. стар. ред.)
17. Фонд рассматривает единую заявку на лекарственные средства и медицинские изделия на трехлетний период по области, городу республиканского значения и столице на предмет доступности (или достаточности) и обеспеченности финансовыми ресурсами в рамках выделенных средств в разрезе бюджетов ГОБМП и ОСМС.
Пункт 18 изложен в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 12.03.25 г. № 19 (введен в действие с 29 марта 2025 г.) (см. стар. ред.); приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 16.01.26 г. № 3 (введен в действие с 1 февраля 2026 г.) (см. стар. ред.)
18. Фонд на основании Персонифицированной потребности Республики Казахстан формирует проект бюджетного запроса на трехлетний период в разрезе регионов с указанием нозологий, наименований лекарственных средств и характеристике медицинских изделий, количества пациентов и направляет в уполномоченный орган не позднее 15 апреля текущего финансового года.
Заголовок главы 3 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.08.22 г. № ҚР ДСМ-75 (см. стар. ред.)
Глава 3. Методика формирования потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования
Пункт 19 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.08.22 г. № ҚР ДСМ-75 (см. стар. ред.); приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 12.03.25 г. № 19 (введен в действие с 29 марта 2025 г.) (см. стар. ред.)
19. Расчет годовой потребности на пациента в лекарственных средствах и медицинских изделиях осуществляется с учетом:
1) суточной дозы;
2) длительности одного курса;
3) длительность приема в год.
Пункт 20 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.08.22 г. № ҚР ДСМ-75 (см. стар. ред.); приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 12.03.25 г. № 19 (введен в действие с 29 марта 2025 г.) (см. стар. ред.)
20. Для расчета годовой потребности на пациента в лекарственных средствах и медицинских изделиях в амбулаторных условиях применяются следующие формулы:
Расчет годовой потребности на пациента = суточная доза * длительность одного курса * длительность приема в год.
Суточной дозы = разовой дозы * кратность приема в сутки.
Длительность одного курса = количество дней приема в месяц.
Длительность приема в год = количества курсов в год.
Правила дополнены пунктом 20-1 в соответствии с приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 16.01.26 г. № 3 (введен в действие с 1 февраля 2026 г.)
20-1. Фонд направляет в уполномоченный орган анализ расхождений между установленным лимитом и Персонифицированной потребностью в разрезе медицинских организаций, рассчитанный по следующей формуле:
Распределение по медицинским организациям установленного лимита на следующий финансовый год = доля фактического потребления медицинской организаций текущего финансового года * установленный лимит республики на следующий финансовый год.
Доля фактического потребления медицинской организаций текущего финансового года = сумма фактического потребления медицинской организации текущего финансового года / общая сумма факта потребления республики текущего финансового года.
При этом, сумма распределения по медицинским организациям установленного лимита на следующий финансовый год не должна превышать суммы Персонифицированной потребности на следующий финансовый год.
Пункт 21 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 05.08.22 г. № ҚР ДСМ-75 (см. стар. ред.); приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 12.03.25 г. № 19 (введен в действие с 29 марта 2025 г.) (см. стар. ред.)
21. Для расчета потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях для оказания медицинской помощи в стационарных и стационарозамещающих условиях применяются следующие формулы:
Потребность = фактическое потребление за предыдущий год - прогнозный остаток на конец года.
Фактическое потребление за предыдущий год = объем лекарственных средств использованный за предыдущий год.
Прогнозный остаток на конец года = остаток на начало года (количество лекарственного средства на начало года) + приход (ожидаемое или фактическое поступление лекарственного средства в течение года) - расход (прогнозируемое или фактическое использование лекарственных средств).
Правила дополнены пунктом 22 в соответствии с приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 12.03.25 г. № 19 (введен в действие с 29 марта 2025 г.)
22. Расчет потребности в лекарственных средствах, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, осуществляется в соответствии с приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 января 2015 года № 32 «Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 10404).
Приложение 3 к приказу
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 20 августа 2021 года № ҚР ДСМ-89
Перечень утративших силу некоторых приказов Министерства здравоохранения Республики Казахстан
1. Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 30 сентября 2015 года № 766 «Об утверждении Правил обеспечения лекарственными средствами граждан» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 12199).
2. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 14 мая 2019 года № ҚР ДСМ-75 «О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» от 30 сентября 2015 года № 766 «Об утверждении правил обеспечения лекарственными средствами граждан» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 18677).
3. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 мая 2020 года № ҚР ДСМ-51/2020 «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 30 сентября 2015 года № 766 «Об утверждении правил обеспечения лекарственными средствами граждан» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 20672).